**تایید داروی جدید برای درمان سرطان سینه پیشرفته**
به گزارش خبرگزاری مهر، به نقل از هلث دی نیوز، دارویی تحت نام «Etcamah» تایید شده است که به همراه یکی از سه داروی سرطانی به نام مهارکنندههای CDK4/6 مصرف میشود. این دسته از داروها به طور خاص آنزیمهای موجود در سلولهای سرطانی را مورد هدف قرار میدهند.
این دارو برای بیماران خاصی که سرطان سینه آنها به هورمون استروژن وابسته است و پروتئینی به نام HER2 را ندارند، مورد استفاده قرار میگیرد. این بیماران همچنین سرطانشان به بافتهای اطراف یا نقاط دیگر گسترش یافته است.
سرطانهای وابسته به استروژن معمولاً با داروهایی که تولید استروژن را مهار میکنند، درمان میشوند. با این حال، تومورها به این داروها مقاوم میشوند؛ این مقاومت اغلب ناشی از تغییرات در ژن ESR1 است که به سلولها اجازه میدهد حتی در شرایط کمبود استروژن به رشد ادامه دهند.
سازمان غذا و داروی امریکا اعلام کرده است که کمتر از ۵ درصد از بیماران در زمان تشخیص اولیه دچار این تغییر هستند، اما حدود ۴۰ درصد از بیماران پس از شروع دوباره رشد سرطان، این تغییر را تجربه میکنند. داروی Etcamah به منظور مقابله با این گونه تومورهای مقاوم طراحی شده است.
علاوه بر این دارو، سازمان غذا و داروی امریکا آزمایش خونی به نام Guardant360 CDx را نیز تأیید کرده که میتواند تغییرات ژن ESR1 را از طریق جمعآوری قطعات DNA تومور که در خون وجود دارند، شناسایی کند. این تأیید اولین بار است که شامل تشخیص جهشهای مقاومت در DNA تومورهای شناور شده است و این امکان را فراهم میآورد که پزشکان زودتر بتوانند درمان را به نوع جدیدی تغییر دهند.
دکتر «آنجلو د کلارو»، مدیر مرکز عالی انکولوژی FDA، در بیانیهای اعلام کرد که این تأیید نمایانگر یک گام جدید در درمان سرطان است، اما نیاز به شواهد بیشتری برای تأیید مزایای بالینی این دارو وجود دارد.
نتایج آزمایشها نشان داده که بیمارانی که درمان خود را با Etcamah تغییر دادند، به طور متوسط ۱۶ ماه قبل از وخامت وضعیت خود، درمان مؤثری را تجربه کردهاند، در حالی که آنهایی که به درمان اولیه ادامه دادند، تنها ۹.۲ ماه بهبود را مشاهده کردند. محققان تأکید کردهاند که پزشکان میتوانند به جای انتظار برای پیشرفت بیماری، اقدامات درمانی خود را در مراحل ابتدایی تغییر دهند.
شرکت تولیدکننده این دارو ملزم به انجام مطالعات بیشتری برای تأیید اثرگذاری آن شده است.
