به گزارش خبرگزاری مهر، محمدمهدی علاالدین در نشست خبری اخیر خود اعلام کرد که سازمان غذا و دارو مسئولیت تنظیمگری، صدور مجوز و نظارت بر ایمنی، کیفیت و عملکرد تمامی تجهیزات پزشکی مورد استفاده در کشور را به عهده دارد. این نظارت بهطور جامع در تمام مراحل تولید و عرضه صورت میگیرد.
علاالدین افزود که نظارت بر تجهیزات پزشکی از دو محور کلیدی پیگیری میشود. نخستین روش شامل ارزیابیهای پیش از ورود به بازار است که شامل بررسی مستندات فنی، پروندههای ثبت، انجام آزمونهای تخصصی و صدور مجوزهای لازم میشود. دومین رویکرد، پایش مستمر کیفیت و ایمنی تجهیزات پس از عرضه در محیطهای واقعی مصرف است.
وی همچنین گفت که تا بهحال بیش از ۵۰۰ هزار شناسه اختصاصی (IRC) برای تجهیزات و ملزومات پزشکی صادر شده است که این اقلام به حدود ۵۹۰۰ گروه و ایندکس کالایی تقسیمبندی میشوند. بیش از ۸۷ هزار قلم از این کالاها بهعنوان تولید داخل ثبت شدهاند.
علاالدین ادامه داد که اکنون بیش از ۷۰ درصد تجهیزات و ملزومات پزشکی مورد نیاز بیمارستانهای کشور از سوی تولیدکنندگان داخلی تامین میشود. این تولیدات در بیش از ۲۱۵۷ واحد تولیدی فعال در سرتاسر کشور انجام میگردد که بخش مهمی از آنها بر اساس دانش بومی توسعه یافتهاند.
