**سازمان غذا و دارو: تولید و عرضه فرآوردههای بیولوژیک تحت مجوز است**
بهگزارش خبرآنلاین، سعید مهرزادی، مدیرکل دفتر بازرسی و مدیریت عملکرد سازمان غذا و دارو، تأکید کرد که مطابق قوانین کشور، تولید، فروش و مصرف هر نوع فرآورده بیولوژیکی، از جمله اگزوزومها، وزیکولهای خارجسلولی و کاندیشن مدیوم، نیازمند دریافت مجوز قانونی است. او هشدار داد که هرگونه فعالیت خارج از این ضوابط به عنوان تخلف محسوب میشود.
مهرزادی ادامه داد که برای ساماندهی فرآیند ثبت این محصولات، راهنمای مربوط به وزیکولهای خارجسلولی به متقاضیان ارائه شده و تاکنون بیش از ۱۰ موافقت اصولی صادر گردیده است. با این حال، وی تأکید کرد که صدور این موافقتها به معنای مجوز تولید یا عرضه نیست و این فرآوردهها باید مراحل ارزیابی و ثبت را بهطور کامل طی کنند.
وی تصریح کرد که تا کنون هیچ فرآورده اگزوزومی موفق به دریافت پروانه قانونی نشده، بنابراین هرگونه فعالیت مربوط به تولید، توزیع یا تبلیغ این محصولات پیش از کسب مجوزهای لازم، مغایر قوانین است و تبعات حقوقی آن بر عهده شرکتها و تجویزکنندگان خواهد بود.
مهرزادی از دانشگاههای علوم پزشکی خواست تا نظارت دقیقی بر اجرای ضوابط و جلوگیری از استفاده غیرمجاز از این محصولات در مراکز درمانی داشته باشند.
