**واکنش سازمان غذا و دارو به کیفیت واکسن آنفلوانزا**
به گزارش خبرگزاری مهر و به نقل از ایفدانا، محمد هاشمی، سخنگوی سازمان غذا و دارو، در بیان نکاتی درباره اهمیت تفکیک میان پیش‌تأیید سازمان جهانی بهداشت و ارزیابی هر محموله در کشور، اظهار کرد که باید توجه خاصی به این موضوع شود.
او افزود که بررسی لیست‌های رسمی WHO نشان می‌دهد واکسن آنفلوانزا تولید شرکت هولان در این نظام پیش‌تأیید قرار دارد و همچنین محصولاتی چون وکسی‌گریپ و اینفلوواک تترا نیز در این فهرست‌ها موجودند. به گفته هاشمی، عدم مشاهده یا وجود نام یک محصول در فهرست‌ها به تنهایی نمی‌تواند مبنای قضاوت درباره کیفیت یک محموله خاص باشد.
این مقام مسئول تصریح کرد که پیش‌تأیید سازمان جهانی بهداشت به معنای مجوز مصرف برای هر محموله در کشورها نیست. این فرآیند دربردارنده بررسی اطلاعات علمی و کیفیت واکسن‌هاست، اما تصمیم‌گیری برای ورود و توزیع محصولات در حیطه اختیار کشورها قرار دارد.
وی اظهار داشت که در ایران، مسئولیت نظارت بر فرآورده‌های بیولوژیک از جمله واکسن‌ها بر عهده اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو است. همچنین گفت که این سازمان در ارزیابی سال 2010، از نظر دانش، تجهیزات و فرآیندهای نظارتی تأیید شده است و تمامی الزامات برای نظام نظارتی واکسن‌ها احراز شده‌اند.
از نظر هاشمی، این تأیید به معنای توانایی لازم این سازمان برای انجام وظایف نظارتی در حوزه واکسن و فرآورده‌های بیولوژیک است. بدین ترتیب، ارزیابی کیفیت یک واکسن باید بر اساس مستندات و داده‌های خاص هر محصول، همچون شماره سری ساخت و نتایج آزمایشات انجام‌شده صورت گیرد.
او خاطرنشان کرد که اگر ادعای رد کیفیت درباره یک محموله خاص مطرح باشد، مستندات و جزئیات لازم باید ارائه شود. به بیان او، تنها وجود ابهام یا تفاوت وضعیت محصولات در فهرست‌ها به خودی خود مستند اعلام رد کیفیت محسوب نمی‌شود.
در پایان، هاشمی تأکید کرد که سازمان غذا و دارو در تمامی مراحل ارزیابی و نظارت بر واکسن‌ها، همانند دیگر فرآورده‌های دارویی، پروسه‌های قانونی و علمی را به کار می‌گیرد و اظهارنظر در مورد کیفیت هر محصول باید بر مبنای مستندات و داده‌های معتبر باشد.
