**برگزاری نشستهای گروه علوم دارویی فرهنگستان علوم پزشکی در زمینه اقتصاد دارو**
به گزارش خبرگزاری مهر، نشستهای گروه علوم دارویی فرهنگستان علوم پزشکی با تمرکز بر «مبانی تدوین فهرست داروها در ایران» و «راهکارهای ارتقاء و توسعه اقتصاد دارو» برگزار شد.
عبدالمجید چراغعلی، عضو پیوسته فرهنگستان، در این نشست به بررسی مبانی ورود داروها به فهرست دارویی کشور پرداخته و به الگوهای کشورهای مختلف در این زمینه اشاره کرد. وی توضیح داد که ثبت دارو در بسیاری از کشورها نیازمند ارائه مستندات علمی، کیفی و بالینی در قالب CTD، گواهی GMP برای تأیید تولید استاندارد و گواهی CPP مرتبط با وضعیت تولید و مصرف دارو در کشور مبدأ است.
چراغعلی همچنین به این نکته اشاره کرد که در برخی کشورهای دیگر، انجام ارزیابیهای اقتصادی و مطالعات HTA برای ورود دارو به فهرست و پوشش بیمهای الزامی است. وی ادامه داد که در ایران نیز ورود دارو به فهرست بر اساس معیارهای اثربخشی، کیفیت، ایمنی و سابقه مصرف در کشورهای معتبر صورت میگیرد، اما محدودیتهای موجود در نظام بیمه منجر به عدم پوشش همه داروها میشود.
وی برخی چالشهای نظام دارویی کشور را عدم تجویز بر اساس نظام ارجاع و راهنماهای بالینی، تجویز و توزیع داروهای خارج از فهرست، عرضه گسترده دارو بدون نسخه، و ضعف در کارآزماییهای بالینی به ویژه در حوزه داروهای بیوسیمیلار برشمرد.
اعضای گروه علوم دارویی در ادامه تأکید کردند که نیاز به بازتعریف جایگاه سازمان غذا و دارو به عنوان رگولاتور، اجرای طرح ژنریک، تقویت کنترلهای کیفی و ساماندهی مطالعات بالینی احساس میشود. آنها همچنین بر لزوم اصلاح فرآیند ورود داروهای خارج از فهرست و تغییر در نحوه تخصیص ارز ترجیحی تأکید کردند.
در این نشست، یکتادوست، رئیس هیئتمدیره شرکت دارویی تأمین، با ارائه سخنرانی در خصوص «راهکارهایی جهت ارتقاء و توسعه اقتصاد دارو در ایران» به تحلیل وضعیت صنعت داروسازی کشور پرداخت. وی از سهم شرکتهای خصوصی از بازار، چالشهای مربوط به تولید، کیفیت، قیمتگذاری و توسعه سخن گفت و بر لزوم اتخاذ تدابیر جدی برای نوآوری، تحقیق و توسعه، و سرمایهگذاری تأکید کرد.
در پایان، با توجه به اهمیت مباحث مطرحشده، تصمیم بر آن شد که بررسیهای بیشتری در جلسه آینده پیگیری شود و خلاصهای از سیاستها بر اساس دادههای موجود برای ارائه به مسئولان نظام تدوین گردد.
